ممانعت از ورود تجهیزات پزشکی غیرایمن به بازار

مدیر آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو گفت: تجهیزات پزشکی پُرریسک از نظر ایمنی و انطباق با استانداردهای فنی به صورت تخصصی ارزیابی می شوند تا از ورود محصولات ناایمن به بازار جلوگیری شود.

- مدیر آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو گفت: تجهیزات پزشکی پُرریسک از نظر ایمنی و انطباق با استانداردهای فنی به صورت تخصصی ارزیابی می شوند تا از ورود محصولات ناایمن به بازار جلوگیری شود.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، شبنم نوروزی، با بیان اینکه آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو، به عنوان یکی از نهادهای کلیدی در حوزه سلامت، مسئولیت ارزیابی تخصصی و کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی را بر عهده دارند، اظهار کرد: این مراکز به ویژه بر روی تجهیزات پزشکی با کلاس خطر بالا تمرکز دارد و با بهره گیری از روش های پیشرفته و استانداردهای ملی و بین المللی، عملکرد، ایمنی و تطابق فنی این محصولات را بررسی می کند.

وی تصریح کرد: ارزیابی تجهیزات پزشکی شامل آزمون های دقیقی در زمینه ایمنی، کارایی، و زیست سازگاری است که با همکاری نزدیک با واحد تجهیزات پزشکی انجام می شود.

ما بر اساس نتایج این آزمایش ها، گزارش های فنی جامع تهیه می کنیم که نقش حیاتی در فرآیند صدور مجوز ورود یا توقف توزیع تجهیزات پزشکی دارد.